COVID-19 בישראל

החיסון של "פייזר" מחכה ל"אור ירוק" מאגף הרוקחות במשרד הבריאות

בישראל מחכים לאישור הנוסף הנדרש על ידי הגוף הרגולטורי המקומי ורק לאחר שיינתן אפשר יהיה להתחיל במבצע חיסוני הקורונה הארצי

חיסונים (צילום: אילוסטרציה)

לאחר שוועדת היועצים המיוחדת שליד ה-FDA ובעקבותיה ה-FDA עצמו העניקו את האור הירוק ואת החותמת הנדרשת לתרכיב החיסון של "פייזר/ ביונטק" לשם "שימוש חירום", בישראל מחכים לאישור הנוסף הנדרש על ידי הגוף הרגולטורי המקומי: אגף הרוקחות במשרד הבריאות. אישור זה צפוי להינתן כבר בימים הקרובים, בעקבות הליך מזורז. ישראל, באורח מסורתי, מיישרת קו עם החלטות ה-FDA ואין להניח שדווקא עתה יהיה מה שימנע את מתן האישור.

רק לאחר מתן אישור זה אפשר יהיה להתחיל במבצע חיסוני הקורונה בישראל. אם לא כבר השבוע, ככל הנראה מיד בתחילת השבוע הבא. בשלב ראשון החיסונים יינתנו בבתי החולים עבור הצוותים הרפואיים. בכל המוסדות הללו תידרש מערכת הסברה ממוקדת כדי להביא לכך שכמה שיותר רופאים, רופאות, אחיות ואחים ועובדים נוספים, בעיקר כאלה שבאים במגע עם מטופלים, ייענו ויתחסנו. עד סוף דצמבר צפויים להגיע לישראל בכמה משלוחים כל ארבע מיליון מנות החיסון שהוזמנו מ"פייזר", עבור שני מיליון ישראלים.

לאחר בתי החולים יחלו בחיסון צוותים במרפאות קופות החולים. יחד עם עובדי בתי החולים מדובר כבר ב-250 אלף אזרחים. בהמשך המבצע יוזמנו להתחסן כ-350 אלף קשישים, דיירי בתי אבות, מוסדות גריאטריים, דיור מוגן ציבורי, מטפלים בהם ולאחר מכן ישראלים עם מחלות רקע שונות, בכלל זה כאלה עם השמנת יתר, סוכרת, מחלות לב, מושתלי איברים, מאושפזים במוסדות לבריאות הנפש, סגלי ההוראה במערכת החינוך, צה"ל – ובהמשך כל יתר האוכלוסיה.

בשלב זה, לא ייקראו להתחסן מי שהחלים מקורונה וגם לא נשים הרות, מיניקות וצעירים מתחת לגיל 16 וזאת עד שה-FDA ושאר הגופים המאשרים יעניקו את האישור לחסן גם אותם.

ה-FDA דרש מ"פייזר" וידרוש גם משאר החברות, להציג נתוני מעקב אחרי תופעות הלוואי השונות, בכלל זה אלו שהיו מעטות אבל יותר בעייתיות וצצו בקרב  נסיינים כמו "שיתוק בל", התנפחות חולפת של בלוטות לימפה או תגובה אלרגית שהופיעו בקרב אחדים ממקבלי החיסונים. כל התופעות היו זמניות, כמה מהן הופיעו רק לאחר קבלת המנה השנייה אך נעלמו.

"פייזר" אמורה להשלים את הניסוי שלה בעוד שנתיים ואז עליה לבקש אישור חדש לשימוש מלא בתרכיב החיסון – לא כאישור חירום שתוקפו למעשה הוא רק עד שהמגיפה תחלוף.

נושאים קשורים:  חיסון לקורונה,  פייזר,  אגף הרוקחות,  חדשות,  19-COVID,  אישור ה-FDA
תגובות