מחקרים COVID-19

תוצאות טובות לחיסון צמחי למניעת מחלת הקורונה

NEJM מדווח: בחיסון נגד נגיף הקורונה המופק מצמחים נמצאה יעילות של 78.8% במניעת תחלואה בינונית עד קשה

חיסון לקורונה. אילוסטרציה

חלקיקים דמויי נגיף הקורונה (Coronaviraus-like particles- CoVLP) המיוצרים בצמחים מציגים גליקופרוטאינים זהים ל"ספייק" של נגיף SARS-CoV-2. אלה, בשילוב עם אדג'ובנט (Adjuvant System 03-AS03) מהווים מועמד לחיסון כנגד נגיף הקורונה. כך עולה ממחקר שפורסם לאחרונה ב-New England Journal of Medicine.

במחקר פאזה 3 שבוצע בשיטה אקראית מבוקרת-אינבו ב-85 מרכזים רפואיים ברחבי העולם, השתתפו מבוגרים מעל גיל 18 שהוקצו אקראית ביחס של 1:1 לקבלת שני חיסוני CoVLP+AS03 או אינבו בהזרקה לשריר בהפרש של 21 ימים. המטרה העיקרית של המחקר היתה לקבוע את יעילות החיסון הצמחי CoVLP+AS03 במניעת מחלת קורונה תסמינית, החל משבוע לאחר קבלת החיסון השני. ניתוח הנתונים בוצע לאחר שזוהו לפחות 160 מקרים של תחלואה בקורונה.

במחקר השתתפו 24,141 מתנדבים, בגיל חציוני של 29 שנה. מחלת הקורונה אובחנה ב-165 נבדקים מתוך אוכלוסיית intention-to-treat בעזרת בדיקת PCR. כלל דגימות הנגיף שזוהו היו זנים של הנגיף המקורי.

תוצאות המחקר הדגימו כי יעילות החיסון עמדה על 69.5% (רווח בר-סמך של 95%, 56.7-78.8) לצורך מניעת מחלה תסמינית מחמישה זנים של SARS-CoV-2. בניתוח post-hoc נמצא כי יעילות החיסון עמדה על 78.8% (רווח בר-סמך של 95%, 55.8-90.8) במניעת מחלה בינונית עד קשה, ועל 74% (רווח בר-סמך של 95%, 62.1-82.5) עבור מטופלים ללא נוגדנים בתחילת המחקר.

לא נצפו מקרי תחלואה חמורה בקבוצת החיסון והעומס הנגיפי החציוני של מטופלים שחלו לאחר שחוסנו היה נמוך פי 100 מאשר בקבוצת האינבו.

תופעות לוואי היו ברובן קלות עד בינוניות, הפיכות ונוכחותן היתה שכיחה יותר בקבוצת המחוסנים בהשוואה לקבוצת האינבו. תופעות לוואי מקומיות אירעו ב-92.3% מקבוצת המחוסנים לעומת 45.5% בקבוצת האינבו, ושיעור תופעות הלוואי המערכתיות עמדו על 87.3% ו-65% בהתאמה. היארעות תופעות לוואי היתה דומה דומה בין הקבוצות עד 21 ימים לאחר כל מנה של החיסון (22.7% לעומת 20.4%) והחל מיום 43 ועד יום 201 לאחר החיסונים (4.2% לעומת 4%).

מסקנת החוקרים היתה כי חיסון CoVLP+AS03 הינו יעיל במניעת תחלואה ב-COVID-19 מזנים שונים. יעילות החיסון נעה בין 69.5% במניעת זיהום תסמיני ועד 78.8% במניעת תחלואה בינונית עד קשה.

נושאים קשורים:  חיסונים,  חיסון לקורונה,  מחקר,  19-COVID,  חדשות,  חיסון צמחי
תגובות